一、做好医疗器械经营许可备案工作 

　　做好医疗器械经营许可备案工作，严格把关医疗器械经营主体准入，严格规范医疗器械许可程序和流程，加强许可证的申请受理、审核勘察、发放工作，认真核查经营户实际经营方式，并规范相关表格的填写，规范许可程序和发放流程，并按照“一户一档”要求，做好许可和备案档案管理工作。 

　　二、组织开展业务培训工作 

　　组织开展法律法规、监管业务知识等培训工作。 

　　三、开展医疗器械抽检工作 

　　配合福建省和三明市抽检人员完成国家和福建省的医疗器械抽检工作。 

　　四、组织开展医疗器械专项整治和日常监管工作 

　　  1.开展医疗器械质量安全检查 

　　  2.开展无菌和植入性医疗器械检查 

　　  3.开展医疗器械集采品种监督检查 

　　  4.开展医疗器械“清网”行动 

　　  5.与各监管所联合进行日常监督检查 

　　  6.落实三明市局布置的各种专项检查 

　　五、开展UDI系统建设

永安市市场监督管理局

                                                                                2022年2月22日