永安市市场监督管理局医疗器械行政处罚信息公开(2022年10月）
日期：2022-11-14 16:59
来源：永安市市场监督管理局
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| 序号 | 行政处罚决定文号 | 案件名称 | 违法企业名称或违法自然人姓名 | 违法企业组织机构代码 | 法定代表人（经营者）姓名 | 主要违法事实 | 行政处罚的种类和依据 | 行政处罚的履行方式和期限 | 做出处罚的机关名称和日期 |
| 1 | 永市监桥处字〔2022〕72号 | 三明市品樽医疗器械有限公司擅自变更医疗器械经营场所案 | 三明市品樽医疗器械有限公司 | 统一社会信用代码：91350481MA346W4D81 | 李继祥 | 当事人原经营场所地址为永安市尼葛路555号（福建天清冷链物流有限公司综合楼103、202室）。2022年8月11日，当事人依法变更公司登记事项，《营业执照》登记的住所变更登记为永安市尼葛路2766号永安易通物流有限公司B栋综合楼一楼5号店面。当事人于2022年8月12日前搬迁至现经营的住所永安市尼葛路2766号永安易通物流有限公司B栋综合楼一楼5号店面并开展医疗器械经营活动，没有在原住所（永安市尼葛路555号福建天清冷链物流有限公司综合楼103、202室）经营和设立库房。2022年8月4日，当事人从新乡市康民卫材开发有限公司购进医疗器械，并将其中的产品（一次性使用中单，型号规格：100﹡200（多片装），生产批号：22070620，注册证号：豫械注准20192140120）于2022年8月15日，以每条1.8元的单价向将乐县总医院（销售出库单据号：220817002110003）销售了2400条，销售金额4320元。但直至案发，当事人持有的《医疗器械经营许可证》{许可证编号：闽明食药监械经营许20162008号，经营场所：永安市尼葛路555号（福建天清冷链物流有限公司综合楼103、202室），库房地址：永安市尼葛路555号福建天清冷链物流有限公司综合楼103、202室}和《第二类医疗器械经营备案凭证》{备案编号：闽明食药监械经营备20162023号，经营场所：永安市尼葛路555号（福建天清冷链物流有限公司综合楼103、202室），库房地址：永安市尼葛路555号（福建天清冷链物流有限公司综合楼103、202室）未办理经营场所变更手续。 | 当事人擅自变更《第二类医疗器械经营备案凭证》批准的经营场所的行为，违反了《医疗器械经营监督管理办法》第二十四条的规定。依据《医疗器械经营监督管理办法》第十条第一款第（四）项的规定，经营场所属于许可事项。当事人擅自变更《医疗器械经营许可证》批准的经营场所的行为，违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条第一款的规定。根据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款第（一）项的规定进行处罚。本案在调查期间，当事人已按规定进行《第二类医疗器械经营备案凭证》备案变更申请。鉴于当事人能够积极配合行政机关调查，如实陈述违法事实，并如实提供有关证据材料，根据《福建省市场监督管理局关于行政处罚裁量权的适用规则》第十一条第（一）项规定，当事人符合可以从轻处罚的情形。本局依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款第（一）项的规定,决定责令当事人于三十日内改正上述违法行为，并给予以下行政处罚:处罚款20000元。 | 尚未主动履行 |
永安市市场监督管理局 2022年10月26日 |
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