永安市市场监督管理局关于2023年两品一械日常监管工作安排的通知
各市场监管所:
为切实做好2023年度药品、医疗器械、化妆品(简称两品一械)监管工作,已将2023年两品一械日常监管工作计划表发给你们,如需调整请于2023年3月1日之前联系药械科蔡晓燕。药械科人员均有挂包市场监管所,请各市场监管所在检查中联合挂包人员,科所联动,认真完成检查。
一、检查重点内容
1.药品经营使用单位日常检查
重点检查疫情防控五类药品(退热、止咳、抗菌素、抗病毒、感冒)、医疗用毒性药品、反射药品、精神药品、麻醉药品、含特殊药品复方制剂、疫苗、血液制品、终止妊娠药品、中药饮片、处方药、医疗用氧等药品的监督检查。
2.医疗器械经营使用单位日常检查
重点检查避孕套、隐形眼镜、体外诊断试剂、无菌和植入类医疗器械。
3.化妆品经营使用单位日常检查
为强化化妆品市场监管,保障化妆品经营质量安全,严厉打击化妆品来源不清、假冒伪劣等行为,加大对辖内化妆品经营使用单位专项检查。以商超、专卖店、药店、兼营店(便利店、杂货店)、美容院、美发店、宾馆酒店、洗浴场所为重点单位,严格检查化妆品经营使用单位是否按照《化妆品监督管理条例》要求,索取化妆品生产许可证、营业执照、相关产品批件或备案凭证、检验报告、发票或相关凭证,是否建立购进和销售台账,相关材料是否按要求时限保存等。督促经营单位落实索证索票和台账管理制度,鼓励有条件的经营单位实行电子化产品管理和台账管理。
二、常见违法行为
1.药品医疗器械经营企业:未凭处方销售处方药、从业人员未进行健康体检。
2.药品医疗器械使用单位:购入药品医疗器械未按规定建立完整的采购验收记录、直接接触药品人员未进行健康体检。
3.化妆品经营使用单位:销售未经备案或注册的化妆品、销售过期化妆品、销售无中文标示的化妆品。
检查中发现存在违法行为的,请严格依法进行查处。
三、检查记录报送要求
每月25日前将药品经营使用单位检查结果录入福建省药械监管系统(检查记录作为附件上传),化妆品监管记录扫描发药械科林小燕OA工号。
永安市市场监督管理局
2023年2月22日
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