永安市市场监督管理局医疗器械行政处罚信息公开(2024年8月）
日期：2024-09-18 10:09
来源：永安市市场监督管理局
|
|
|
|
| 序号 | 行政处罚决定文号 | 案件名称 | 违法企业名称或违法自然人姓名 | 违法企业组织机构代码 | 法定代表人（经营者）姓名 | 主要违法事实 | 行政处罚的种类和依据 | 行政处罚的履行方式和期限 | 做出处罚的机关名称和日期 |
| 1 | 永市监执处罚〔2024〕66号 | 吴吉良口腔诊所涉嫌使用超过失效日期的医疗器械案 | 永安市吴吉良口腔诊所 | 92350481MABT2H318P | 吴吉良 | 2024年4月11日，我局执法人员对当事人进行检查发现其使用的电动吸引器（YB-DX-98-)超过使用期限 | 根据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一款第（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；……（三）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度；……” 、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；……（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；……”和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”的规定，本局责令当事人立即改正上述违法行为，对当事人作如下处罚：罚款(5000元） | 主动履行 | 永安市市场监督管理局2024年8月7日 |
| 2 | 永市监执处罚〔2024〕68号 | 永安光明医院涉嫌经营过期医疗器械案 | 永安光明医院 | ‘35*************075 | 2024年4月11日，本局执法人员与三明市交叉检查组到当事人经营场所检查，检查发现当事人治疗室内的治疗车抽屉内其中两支“一次性使用无菌冲洗针”失效日期为20240405，涉嫌经营过期医疗器械，经核查，当事人涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定 | 依据《医疗器械监督管理条例（2021修订）》第八十六条“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：……（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；……”的规定，责令当事人改正违法行为，并对当事人作如下处罚：1、罚款人民币20000元； | 主动履行 | 永安市市场监督管理局2024年8月7日 | |
| 3 | 永市监执处罚〔2024〕69号 | 永安市健源堂药店涉嫌经营过期医疗器械案 | 永安市健源堂药店 | 91350481MA2YB4DQ8M | 余剑峰 | 2024年4月11日，本局执法人员与三明市交叉检查组到当事人经营场所检查，在当事人经营场所最右侧下方货架上，摆放有红色包装的口罩，失效日期为2023.10.24，数量36包，当事人涉嫌经营过期医疗器械，经核查，当事人涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定 | 依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：……（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；……”的规定，建议责令当事人改正违法行为，并对当事人作如下处罚：1、罚款人民币5000元； | 主动履行 | 永安市市场监督管理局2024年8月7日 |
扫一扫在手机上查看当前页面
闽公网安备号:
